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《中藥注冊分類及申報資料要求》發(fā)布,鼓勵中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
9月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》（以下簡稱“要求”）的通告，鼓勵中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
《要求》的出臺，對具有臨床人用經驗的中藥制劑，簡化了研究內容，可以適當減免藥效研究、毒性研究和臨床試驗，極大加快了中藥的研發(fā)進程，減少了企業(yè)的研發(fā)費用支出，有利于促進中藥研究和產業(yè)的發(fā)展。
近年來，國家對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展愈發(fā)重視，并作出“傳承精華，守正創(chuàng)新”的指示，要加快推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界。《要求》的實施，有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫(yī)藥法》，提升中醫(yī)藥的影響力，同時也有利于中藥產業(yè)新的商業(yè)模式形成。
作為藥用輔料行業(yè)龍頭企業(yè)及現代制藥生產技術的實踐者，爾康制藥積極響應黨中央號召，將現代制藥技術和標準化管理引入中醫(yī)藥的生產，努力實現中醫(yī)藥和西醫(yī)藥的相互融合。
2019年，爾康制藥進軍中藥領域，布局中藥生產產業(yè)鏈，2020年，爾康制藥收購西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責任公司51%股權，光宇利民成為公司控股子公司。光宇利民擁有二十個藏藥品種國藥文號，進一步夯實了爾康制藥藏藥業(yè)務基礎，本次收購成為公司整合資源、拓展中醫(yī)藥業(yè)務邁出的第一步。
根據業(yè)務發(fā)展的需要，爾康制藥將加強對中藥材、中藥用輔料、藥品的研究，通過內生發(fā)展、外延擴張和合作開發(fā)相結合的方式，整合資源，推動公司在中醫(yī)藥文化傳承和產品創(chuàng)新領域有所建樹。在新的政策環(huán)境下，爾康制藥中藥產業(yè)亟待騰飛。
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